国产a片,人人日,亚洲人成网站77777,亚洲人成视频在线播首页

临床试验 “药”你来参加

2020-05-22 11:23:54 来源:健康报

  □湖南省人民医院药物临床试验机构办公室 郑姣 聂盛丹 段建秀

  “520” ,浪漫的数字,是对爱人“表白”的好日子。然而,却很少有人知道,5月20日还是“国际临床试验日”,是现代药物研发值得纪念的重要时刻。

  橘子和柠檬的故事

  1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验:他选出12名患病的海员(都出现疲乏无力、牙床溃烂和皮肤瘀斑等症状),将他们分为6组,大家都吃完全相同的食物:麦片粥、羊肉汤、布丁、饼干、大麦、葡萄干、米饭、甜面包和酒。但是,他为不同的组别增加了不同的食物,如苹果酒、硫酸丹剂、醋、海水、香料、大蒜和芥子混合物、橘子和柠檬。6天后,2名接受橘子和柠檬治疗的海员1人已经可以正常工作,而另1人也已经恢复到可以照顾其他患病海员。

  试验证明了橘子和柠檬汁防治坏血病(维生素C缺乏病)的有效性。这一试验被视为第一个对照设计的临床试验。为纪念这一历史性事件,每年的5月20日被定义为“国际临床试验日”。

  对于大多数人来说,临床试验还是完全陌生的概念。临床试验指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。但是,临床试验有别于其他试验,那就是必须在知情同意的志愿者中开展。

  绝非可有可无的“点缀”

  面对许多重病、慢病,医务人员往往心有余而力不足,能采用的诊疗方法是有限的;另一方面,高昂的医疗费用,也让许多患者难以得到最佳的治疗。因此,以坚实的临床研究能力做支撑,研发创新得到更多更好的药物、疫苗乃至医疗器械。临床试验的价值和意义就在于此:

  它将是新型疾病来袭的终结者。比如迎战全球肆虐的新冠病毒,防控是有效和基本的措施,但最终的胜利,更多的还是需要研发出有效的疫苗和药物。所以目前各国都在抓紧研发有效疫苗和药物。

  它让不治之症走向可治。民众闻之色变的各类癌症,因为各类新药的研发上市,逐渐由之前的绝望,走向带瘤生存,有质量的生存期日渐延长。

  它令更多的药物价格可及。仿制生产那些确证有效的药物,意味着能生产同样有效和安全的药厂会更多,相应的,这些药的价格也就能让更多的患者承担得起。

  想参加试验?看这里

  一项临床试验的成功开展,并非招募齐受试者就意味着大功告成。每一项安全、科学、规范的临床试验的背后,都有一套庞大的体系在支撑:具备系统完备诊疗抢救体系的医院;严谨科学制定的方案;对试验全过程规范执行的质量控制;高水平的研究者;对试验风险与受益全面跟踪审核的伦理委员会;有社会责任感的申办方;细致到位的研究协调人员等。

  所以,并不是所有的机构和医院都能开展临床试验,而受试者往往缺乏及时获取准确的试验信息的渠道,也难以判断自己是否适合参加。那么从哪里才能得到正规的临床试验信息呢?

  首先,药物临床试验只能在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。要参加临床试验,可以从国家药品监督管理局药品评审中心查询或是医院的官方网站中查证,相应的医院和专业是否具有开展临床试验的资质。

  其次,试验正式开展前,必须经过伦理委员会审查同意并得到批件,对临床试验可能的风险及受益进行评估,只有相应的风险在可接受的范围内,而受益对受试者是值得考虑的情况下,才会允许相关临床试验的开展,最大化的实现临床试验对受试者安全及权益的保障。

  最后,高水平的研发团队能帮助受试者充分行使知情权并权衡利弊,由于并非每一位患者都适合参加临床试验,严谨的研究者会在尊重患者意愿的同时,为患者仔细解释试验的方案,不合适的患者,研究者不会建议其参加临床试验。

版权声明:

1、凡本网注明"来源:健康报"或"国产a片,人人日,亚洲人成网站77777,亚洲人成视频在线播 ** 电/讯"或带有国产a片,人人日,亚洲人成网站77777,亚洲人成视频在线播LOGO、水印的所有文字、图片和音频视频稿件,版权均属国产a片,人人日,亚洲人成网站77777,亚洲人成视频在线播所有,任何媒体、网站或单位和个人未经本网书面授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。

  

2、已经本网书面授权使用作品的媒体、网站,应在授权范围内使用,并注明“来源及作者”。违反上述声明者,本网将依法追究其相关法律责任。

分享到:
0

相关新闻

    推荐阅读

    热度排行

    相关链接

    关于我们 | 网站声明 | 报社活动 | 联系我们 | 网站地图 | 违法和不良信息举报电话:010-64621663 18811429641

    特别推荐

    国产a片,人人日,亚洲人成网站77777,亚洲人成视频在线播手机版
    n72手电筒,因为爱情有晴天98,盖网回报qdcaijing,一心一意礼品店,镜片下的伪装,张恺廷,卸妆后竟是前妻,江山多少年广播剧,倚天屠龙未了情,诺基亚w599,粉晕儿