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瑞德西韦同情用药症状改善率较高

该回顾性分析结果科学性仍有待评价
2020-04-13 02:08:16 来源:健康报
  (首席记者刘志勇)近日,《新英格兰医学杂志》在线发表一项瑞德西韦同情用药的回顾性分析结果。该研究纳入分析的53例重症新冠肺炎患者,来自美国、日本、加拿大和欧洲,其中68%的患者在氧气支持类型方面得到改善,有创通气患者的死亡率为18%。文章中的数据结论引起了各国社会的高度关注。那么,我们应该如何科学解读这项研究结果的价值?

  据了解,瑞德西韦研发企业吉利德科学公司从1月25日开始接受临床医师提交的瑞德西韦同情用药申请。对于获得批准的病例,治疗方案是瑞德西韦10日疗程,包括第1日的200毫克负荷剂量静脉给药,及之后9日的每日100毫克给药;支持性治疗由临床医师自行决定。随访将持续至瑞德西韦治疗开始后至少28天,或持续至患者出院或死亡。

  结果显示,瑞德西韦同情用药治疗重症新冠肺炎患者,在首次给药后的18天中位随访期内,有36例(68%)的氧气支持级别有所改善,8例(15%)出现恶化;呼吸环境空气或低流量吸氧的所有12名患者均有所改善。此外,在接受无创氧气支持的7名患者中,有5人(71%)有所改善。

  文章特别指出,在接受有创机械通气的30名患者中,有17人(57%)拔除气管插管;接受ECMO治疗的4名患者中,有3人(75%)撤机,且最后一次随访时全部存活。截至最近一次随访时,53名患者中有25人(47%)已出院,其中接受有创通气支持的患者的出院比例为24%,死亡率为18%;接受无创氧气支持患者的出院比例为89%,未接受有创通气的患者死亡率为5%。研究结果给出了较高症状改善率和较低病死率的数据,但文章同时也强调了这组数据是否科学仍有待评价。

  中日友好医院副院长曹彬教授团队在评论中认为,上述数据与瑞德西韦的使用是否应该建立直接联系仍需慎重。治疗的整体效果是自发改善、非特定反应和特定治疗效果的总和,若不设置对照组,将无法得知患者病情的改变是由于瑞德西韦的疗效,还是疾病自然转归的作用或瑞德西韦的安慰作用。该研究虽然为描述了接受瑞德西韦治疗的重症患者疾病转归情况,但并没有为瑞德西韦的有效性提供证据支持,这一科学问题会在未来的随机双盲对照研究中得到解答。

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